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Ypozane comprimidos Ver más grande

Ypozane comprimidos

Nuevo producto

Comprimidos para el tratamiento de la hiperplasia prostatica benigna en perros.

Disponible solo con prescripción veterinaria.

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Composición:
1,875 mg – 3,75 mg – 7,5 mg ó 15 mg de acetato de osaterona.

Indicaciones:
Tratamiento de la hipertrofia benigna de próstata en perros.

Contraindicaciones:
Ninguna.

Precauciones especiales para su uso en animales:
Puede presentarse durante algunas semanas después de la administración del producto una reducción transitoria de la concentración de cortisol en plasma. En perros bajo stress (ej: postoperatorio) o con hipoadrenocorticismo se debe implementar una monitorización adecuada.
La respuesta al test de estimulación de ACTH puede también verse suprimida durante algunas semanas después de la administración de osaterona.
Utilizar con precaución en perros con historial de enfermedades hepáticas ya que la seguridad del producto en estos casos no se ha investigado por completo y ensayos clínicos en perros con enfermedades hepáticas y tratados con el producto han mostrado un aumento reversible de ALT y ALP.

Precauciones especiales que deberá adoptar la persona que administre el medicamento:
Lavarse las manos después del uso. En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el texto del envase o el prospecto. Una única dosis de 40 mg de acetato de osaterona en el hombre, ocasiona una disminución esporádica de FSH, LH y testosterona, reversible después de 16 días. No existen efectos clínicos. Los estudios de laboratorio efectuados en hembras han demostrado que el acetato de osaterona provoca efectos adversos graves sobre las funciones reproductoras. Por lo tanto, las mujeres en edad fértil deben evitar el contacto con el medicamento veterinario o llevar guantes al manipularlo.

Reacciones adversas:
Muy frecuente: aumento transitorio del apetito. Frecuente: cambios transitorios del comportamiento (incremento o disminución de la actividad, o comportamiento más sociable) Raro: vómitos transitorios y/o diarrea, poliuria/polidipsia, letargia o síndrome de feminización incluyendo hiperplasia de la glándula mamaria. La reducción transitoria del cortisol en plasma aparece en la mayoría de los animales tratados. En los ensayos clínicos, no se interrumpió el tratamiento con el medicamento veterinario y todos los perros se recuperaron sin terapia específica.

Uso durante la gestación o lactancia:
No se aplica

Interacciones:
Ninguna conocida.

Posología y forma de administración:
Para administración oral.
Administrar 0,25 – 0,5 mg de acetato de osaterona por Kg. de peso vivo, una vez al día durante 7 días tal y como indica la siguiente tabla:

Peso del Perro

Comprimidos de YPOZANE a administrar

Número de comprimidos al día

Tiempo de tratamiento

3 a 7,5 kg*

Comprimido de 1,875 mg

1 comprimido

7 días

7,5 a 15 kg

Comprimido de 3,75 mg

  

15 a 30 kg

Comprimido de 7,5 mg

  

30 a 60 kg

Comprimido de 15 mg

  
  • No existen datos disponibles para perros con peso inferior a 3 Kg. de peso vivo.

Los comprimidos se pueden administrar directamente en la boca del animal o con la comida. No se debe superar la dosis máxima. El inicio de la respuesta clínica al tratamiento se produce normalmente a las 2 semanas. La respuesta clínica persiste por lo menos 5 meses después del tratamiento.
La reevaluación del veterinario debería realizarse a los 5 meses después del tratamiento o antes si se repiten los signos clínicos. La decisión de tratar de nuevo en ese momento o más adelante tiene que basarse en el examen y valoración del veterinario teniendo en cuenta el beneficio-riesgo del producto. Si la respuesta clínica al tratamiento es considerablemente menor de la esperada, será necesaria una reevaluación del diagnóstico.

Sobredosificación:
El estudio de sobredosificación (con una dosis de más de 1,25 mg/Kg. de peso vivo durante 10 días, repetida un mes después) no mostró efectos adversos excepto la disminución de la concentración de cortisol en plasma.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Grupo farmacoterapéutico: Medicamento utilizado en la hipertrofia benigna de la próstata
Código ATCvet: QG04C X
La osaterona es un esteroide antiandrógeno, que inhibe los efectos de un exceso de producción de hormona masculina (testosterona).

Propiedades farmacodinámicas:
El acetato de osaterona es un esteroide relacionado químicamente con la progesterona y como tal tiene una potente actividad progestágena y antiandrógena. El metabolito mayoritario del acetato de osaterona (acetato 15ß- hidroxilato de osaterona) también tiene actividad antiandrogénica. El acetato de osaterona inhibe los efectos de un exceso de hormona masculina (testosterona) a través de varios mecanismos. Su competitividad evita la unión de los andrógenos a sus receptores prostáticos y bloquea el transporte de testosterona en la próstata.
No se ha observado ningún efecto adverso sobre la calidad del semen.

Datos farmacocinéticos:
Después de la administración oral con la comida en perros, el acetato de osaterona se absorbe rápidamente (Tmax de 2 h) y experimenta un efecto de primer paso principalmente en el hígado. Después de administrar una dosis de 0,25 mg/Kg/día, la concentración máxima media (Cmax) en plasma es de 60 μg/l.
El acetato de osaterona se convierte en su principal metabolito 15ß- hidroxilato, que es también farmacológicamente activo. El acetato de osaterona y su metabolito se unen a las proteínas plasmáticas (90 % y 80 % respectivamente), principalmente a la albúmina. Esta unión es reversible y no afecta a otras sustancias conocidas unidas específicamente a la albúmina.
La osaterona se elimina en 14 días, principalmente en las heces por excreción biliar (60 %) y en un grado inferior (25 %) en la orina. La eliminación es lenta con una vida media (T ½) de 80 horas. Después de repetir la administración de acetato de osaterona a 0,25 mg/Kg./día durante 7 días, el factor de acumulación es de 3-4 sin cambios en los índices de absorción o eliminación. 15 días después de la última administración, la concentración plasmática media es de 6,5 ug/l.

Período de validez:
3 años.

Conservación:
No requiere condiciones especiales de conservación.
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.

Presentaciones y nº de registro:
YPOZANE 1,875 mg, caja con 7 comprimidos EU/2/06/068/001
YPOZANE 3,75 mg, caja con 7 comprimidos EU/2/06/068/002
YPOZANE 7,5 mg, caja con 7 comprimidos EU/2/06/068/003
YPOZANE 15 mg, caja con 7 comprimidos EU/2/06/068/004

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